技術(shù)平臺
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公司主要從事重組蛋白藥物的合同生產(chǎn)與合同研究，包括安全性評價樣品、中試樣品和早期臨床樣品的生產(chǎn)（原液與制劑），以及由小試至中試規(guī)模的工藝開發(fā)、放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移。車間的設(shè)計和建造符合現(xiàn)行CFDA 新版GMP要求，建有微生物發(fā)酵車間、哺乳動物細胞培養(yǎng)車間、純化車間、無菌制劑灌裝與凍干生產(chǎn)車間，以及QC實驗室和QA中心，并配備完善的GMP生產(chǎn)輔助公共設(shè)施。
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高效穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株篩選平臺
快速完成RCB高效穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株篩選（3-4個月），搖瓶Fed-batch表達量2-5g/L，60 PDL傳代穩(wěn)定。GMP三級細胞庫構(gòu)...
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抗體藥物中試生產(chǎn)平臺
50L/200L哺乳動物細胞一次性反應(yīng)系統(tǒng)，Process級別純化系統(tǒng)和超濾系統(tǒng)，滿足抗體藥物中試生產(chǎn)，細胞培...
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重組蛋白藥物中試平臺
50L/500L微生物工程菌發(fā)酵罐，多種純化策略，車間模塊化設(shè)計，人流物流均設(shè)回更，滿足重組蛋白藥物...
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符合GMP的制劑生產(chǎn)平臺
具備蛋白質(zhì)藥物水針制劑（西林瓶或預(yù)充針）與凍干制劑（西林瓶）的研制、生產(chǎn)能力，批生產(chǎn)（符合...
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